由艾伯维负责的美国境外药品销售额增长4％，达到2.81亿美元。
Amjevita是艾伯维拳头产品Humira (修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗)的生物类似药。Retacrit也被批准在手术前后使用，以降低因手术过程中失血而必须输注红细胞的可能性。
4、Amjevita2016年9月23日， FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita (adalimumab-atto)上市。而生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。该药是强生和默沙东的重磅品牌药Remicade (类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗)的生物类似药。11、FulphilaFDA已于2018年6月批准Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)上市。8、OgivriFDA于2017年12月1日批准Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri (trastuzumab-dkst)上市。
[4] 刘培英,黄文慧,田少雷.对美国食品和药物管理局生物类似药可互换性概念和要求的解读.中国新药与临床杂志,2018,37(2):95-98.。其为生物类似药提供一个简化审批流程。其实微流控血常规芯片的门槛极高，美国贝克曼库尔特，美国宇航局，荷兰飞利浦等国际巨头花了十几年都没有研制成功，我们中国人搞出来了，而且我也不是不能做生化、免疫、基因。
在微流控芯片领域中，既要用核心技术构筑壁垒，但是同时如何选择商业化路径实现产品落地同样重要。而其他产品现阶段对于基层来说价值不大。另一类人是生物专业毕业的，它们偏向试剂公司。创怀医疗CEO庄斌就对动脉网说道：中国基层目前有25.8亿次的基层门诊没有任何检验，这个基层主要指社康、村镇卫生室，看医生就是看医生，眼对眼就可以把药开了。
每个精子基因组成都不一样。为此，2018年10月10日，中国国家发改委中国投资协会与创怀医疗签约长期战略投资与合作协议。
而是我认为血常规作为三大常规之首，它更符合市场需求。微流控芯片可以大大缩短样本处理时间，并且通过精密控制液体流动，实现试剂耗材的最大利用效率，把整个化验室的功能，包括采样、稀释、加试剂、反应、分离、检测等集成在微芯片上,且可以多次使用。由此把整个检验医学的芯片统一为这四个系列，打造一个开放系统。另一方面国家分级诊疗、家庭医生等一系列政策不断释放的信号就是本轮医改的重点在基层。
生化检测需要的大型检测仪也一样，不但需要配备离心机、纯水仪等仪器，也需要专业人员经常对仪器进行定标、管路清洗。加上中国有半数以上的医生是没有本科学历的，所以在医、药、检三个环节中，破解医疗结构性矛盾必不可少的加大投入的环节就是在检这个环节。基层对于检验有着为满足的巨大需求。上一轮投资来自仙瞳资本。
庄斌对动脉网阐述道：在整个生物芯片行业中，我希望开发‘光、电、色、图四个系列传感器，分别把细胞、血液或其他生物信号转化为光信号、电信号、色信号和图像识别信号。如何按照国家助推的方向补给贫瘠的基层医疗卫生体系，医、药、检是主要的三个方向。
参考资料：高特佳投资深度解析增长率27%的微流控国内产品市场医药生物：微流控专题研究报告：技术逐渐成熟，颠覆性商业化应用拉开序幕——中泰证券。打造微流控开放平台，重新定义市场选择从血常规入手，庄斌表示：第一是从市场需求的逻辑出发，第二则是希望能够早期能够实现量产然后引领行业标准。
而什么所、室的，几乎都没有检验能力。庄斌表示：我认为家庭始终有自己的氛围，不可能用很多仪器把它变成一个医疗场景。在家庭场景中的，创怀医疗也选择以手机精子分析仪（智能备孕仪）进入市场。精子分析是图系列芯片的应用之一，图系列还可以做比如尿沉渣分析等，色系列的应用之一就是生化，光系列的应用之一就是免疫。基层医疗机构无法处理医疗废水，同时由于基层的网点分散，使用率低的特点，厂家也很难经常上门做售后维护维修等等，这些都是传统血液分析仪、生化分析仪的痛点，微流控技术可以很好的解决以上这些问题。最后，庄斌形象地说：最后我们希望的IVD行业格局是医疗仪器电子工程师们像是做手机的，我们开发的标准型微流控芯片像是安卓系统，而生物专业工程师就相当于开发APP。
创怀医疗CEO庄斌介绍道，本轮融资将主要用于产品注册和产品研发。祥晖资本投资总监张彪博士认为，此次投资创怀医疗，是基于对公司具有全球创新力的医学检验技术和产品的高度认可，对公司未来的成长空间充满信心。
在选择产品落地时，创怀医疗首先发力微流控血液分析仪。庄斌刚好同时拥有这三个学科背景。
目前，这款名为备男bemaner的备孕仪也获得了2018德国iF与红点（REDDOT）全球顶级设计双料大奖。注：图中基层医疗机构不包括乡镇卫生院 动脉网制图除了在医用场景中独辟蹊径，不走跟随战略。
在采访中，庄斌提到一句话叫做创新是没有老师的。液路系统决定把这些液体放在仪器的哪里，并且植入的传感器，收集信号转到电子工程师的仪器中。目前，这是国内微流控行业单笔最大融资。其二，与华大的合作上，华大集团旗下的华大基因的产前筛查业务，与创怀的备孕家庭板块可以实现无缝对接，深入合作上我们可以期待。
创怀医疗的手机精子分析仪（智能备孕仪）用显微镜检的方法来做，消费者采集样本放到专利的成像杯（微流控载玻片），直接用手机摄像头放到备孕仪上，他就可以直接看到精子形状。鼓励支持将创怀医疗的先进基层医疗芯片化技术向全国推广，并入体医融合健康大战略
10月31日，上海阳光医药采购网发布《关于硝酸甘油注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知》，有24个药品临床紧缺，将挂网采购。接到举报后，市场监管总局开展了反垄断调查。
在上海市2018年第二批常用低价药品挂网采购未公布药品情况说明中，30余个常用药被认为价格涨幅过大，包括马来酸氯苯那敏片、牛黄解毒片、板蓝根颗粒、保和丸、健脾丸、维生素B6、盐酸二甲双胍片等。▍共计罚款1283万元涉案企业上述行为违反了《中华人民共和国反垄断法》有关规定，市场监管总局于近日依法作出行政处罚，责令三家企业停止违法行为。
随着原料药价格上涨等原因，一些药品出现了涨价、断货。冰醋酸是血液透析浓缩液的主要原料药，价格大幅上涨直接增加了下游生产成本，加重了下游药企成本负担。调查发现，2017年10月至2018年2月，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业在生产销售冰醋酸原料药过程中，多次交流市场行情，交换产量销量信息，讨论共同涨价事宜。10月25日，黑龙江卫计委发布黑龙江省关于启动2018年第三批短缺及其他药品网上交易的公告，共计有200个药品告急。
▍多药品涨价、断货据此前报道，涨价原料药的最高纪录已被刷新，苯酚从230元/kg涨到23000元/kg，暴涨99倍。12月6日，国家市场监管总局发布消息三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为被依法处罚1283万元。
对三家企业分别处以上一年度销售额4%的罚款，计625.16万元。此外，Insight数据库也显示，2018年，部分急救药的价格涨幅在10倍以上。
▍三家原料药企业联合涨价3倍今年7月，市场监管总局接到举报，反映部分冰醋酸原料药经营者联合涨价，损害了下游医药生产企业和患者利益。市场监管总局将持续加强原料药领域反垄断执法，严厉打击垄断涨价等各种垄断行为，保护患者和相关经营者的合法权益，营造公平竞争的市场环境。
